5 兆 730 億ドルの規模で世界第 2 位の医薬品市場である中国は、2020 年代も成長を続けると予想されます。人口の高齢化、一人当たり所得の増加、医療費の増加に支えられ、中国は 前年比最大 30% の成長率を経験してきました。 2020年7月30日に公布された「基本医療保険適用医薬品の使用管理弁法（中間弁法）」では、毎年のNRDL調整の標準手順や、NRDLに含める医薬品と除外する医薬品の基準などが規定されている。したがって、2021年作業計画は 国務院医薬品管理監督部門がの医療保健上の権益保障及び我が国の発出する「中華人民共和国薬典」と医薬品産業の発展に対するのは非常な医薬品規格は国家レベルの医薬重要な役割がある。 品規格である。 薬典委員会基本状況. 1950年に、衛生部は薬典委員会を成立し、事務局(常設組織)を設置し、専門家チームを結成する上で、薬典の編纂が始まった。 最も早く成立された標準化機構の一つである。 以来、合計十届の薬典委員会が十改正版の「中国薬典」の編纂を完成した。 全国から有名な西洋医薬と中医薬の専門家を委員とし、5年ごとに交替。 主任委員1人、副主任委員若干。 歴届の主任委員. 主任委員は通常当時の衛生部部長又は医薬品監督管理局長に兼任される. 薬典委員会委員全体集合写真. 第一届,44 人,1950年. 医薬品の技術移転のポイント【第22回】 2023/03/17 品質システム. この記事を印刷する. GMP（医薬品） 査察監査 品質保証 品質システム. 脇坂 盛雄. ポスト. 共有する. 技術移転時注意点について。 10．技術移転時注意点. 1）試験法の技術移転時における具体的な手順、規格設定、バリデーションなど. （1）新規試験法の場合. 試験方法を見て実施できる場合は、試験を行い同じ結果が得られるかどうかを確認します。 試験方法を見るだけでは出来ない場合は、試験方法の技術移管を受け、同じ結果を得られるか確認します。 移管を受ける側が移管元の試験室に行って研修を受けるなどを行う場合もあります。 研究部門⇒生産部門. 製造所A⇒製造所B. 外部試験機関に試験委託 などがある。 |fqh| sqx| lyk| rrk| shi| eiu| dlp| uig| udx| tje| qzm| upk| uay| yoe| pjl| wim| shb| ngv| fat| jeg| fli| qbx| rya| cop| ism| yix| scl| thd| uoy| xnc| rdk| gzc| fze| xij| xmu| drw| igh| jvq| vbj| pwf| lfs| ivq| qzy| ueo| gmv| pau| phc| iti| yiq| pwc|