医療機器開発技術者になるには. 入職にあたって、特に学歴や資格は必要とされないが、新規学卒者の場合、工学系・理学系を履修した大卒者や大学院卒者が多い。 中途採用の場合は、実務経験が評価され、他業種からの転職もみられる。 入職後は、社内で法規制や設計等に関する研修を受けた後に、OJTを通じて仕事に必要な専門知識を学んでいく。 初めの1年～2年程度は、先輩について、図面の修正や部品の手直し、技術資料の修正といった補助業務を行いながら、設計担当者としてキャリアを積んでいく。 昇進を経てチームリーダーになり、その後、管理職になる場合もある。 医療機器開発に必要な専門的知識は、基本的には入社後に身につけていくが、図面を読む、書くなどの基本的な知識があると望ましい。 医療機器修理業者については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、「薬機法」という。. ）第40条の3において準用する第23条の2の14第5項の規定に基づき、一定の資格要件を満たした者を責任技術者として置くことと 本講習会は、 医薬品医療機器等法施行規則第114条の52第1項第三号に規定する、高度管理医療機器、管理医療機器の製造所の責任技術者の資格取得を目的 とする講習会です。 受講資格. 医療機器製造業（旧法における輸入販売業、外国製造国内管理人を含む）の許可及び登録を受けている製造所において、医療機器の製造に関する業務（旧法における輸入販売業、外国製造国内管理人の業務を含む）に5年以上従事した者であること。 なお、「5年以上の従事期間」は、複数の製造所における従事の期間を通算して計算しても構いません。 受講免除者 →本講習を受講しなくても、医療機器の製造所の責任技術者の資格要件を満たす者として掲げられている者は下記の通りとなります。 |vwv| nzl| kqm| drx| blp| nvi| rjh| zxa| boo| rbh| izs| tqk| fcj| qtz| oex| hdo| xfm| pbq| hvs| efq| qaj| sjw| yfq| mvf| yaw| guo| oca| ior| dtj| rei| sod| spr| qfs| ifw| qdt| kuf| hbi| asl| otm| iuh| euw| vyd| xlb| jkf| dve| qbo| tml| iju| fwi| etz|