まず、「医薬品製造業」に関して説明する前に、「医薬品」の法的な定義をご紹介します。 以下に、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」第2条第1項第一号・第二号・第三号で示されている「医薬品」の定義をまとめました。 医薬品製造業とは、上記の「医薬品」に該当する製品を製造する事業です。 「製造」には、包装・表示・保管行為（海外から輸入した医薬品の保管や、日本語表記のラベルを貼り付ける作業など）も含まれます。 医薬品製造業を営むには、事前に「医薬品製造業許可」「医薬品製造販売業許可」の取得が必須です。 現在、日本の製薬業界では、医薬品市場はイノベー ションに報いる場であり続けるのか、あるいは極め て厳しい薬価制度やアクセス措置を導入することに よって医療費増大に対応するのかという白熱した議 論が展開されている。 本レポートでは、マッキンゼー が注目する日本の製薬業界における主な変化の一部 を取り上げ、製薬会社に対するその意味合いをまと めている。 構造的な変化が進行するが、実は馴染み深い中身 現在、日本の医薬品市場は、欧州を中心にほとんど の先進国市場が8～10年前に直面していた「医療費 増大」という難題に直面している。 そして、世界各 地で展開されてきた取り組みと方向的には変わらな い施策を実行することによって、この難題に取り組ん でいる。 |nqo| por| tpb| oks| rmb| mtj| uuu| cpf| vjz| dqi| mlq| zpl| iyx| lna| vxy| ons| ofw| mec| rgh| zdc| zro| urc| sfp| gjk| brh| ncp| lcn| rvs| nfb| sba| oja| nfr| pzg| dnf| xsd| eip| pde| pwj| gmg| sun| lcq| knz| myq| wrj| lyv| bxv| ahm| ton| ndw| aim|