医薬品賦形剤のソース選択ハンドブック

医薬品賦形剤のソース選択ハンドブック

当社のソリューションは、物理化学的特性を特徴付け、原薬と医薬品の形態をよりよく理解し、賦形剤の選択を支援し、製剤内の賦形剤の機能を理解し、保管または処理が医薬品の性能にどのように影響するかを評価するために使用され 医薬品添加剤は有効成分と共に医薬品を形作る重要な構成成分であり、医薬品の飲みやすさ(苦み、臭気のマスキング等)や安定性の向上、有効成分の安定した放出等の有用性を提供するほか、製剤化を容易にするなどの面でも役立って 医薬品の安全な使用のための賦形剤の表示guide. 賦形剤のガイドラインのAppendixに15種類の賦形剤に対する新しい安全性に関するアドバイスが追加されました. 欧州医薬品局(European Medicines Agency:EMA)と欧州委員会は、人用の医薬品の表示、添付文書の賦形剤の表示 (記述)に関する欧州委員会のガイドラインのAppendixを更新した。 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500003412.pdf. この改訂されたガイドラインでは; 賦形剤は、活性物質以外の医薬品のすべてを指す。 誤った賦形剤の選択は、分解をかえって促進する場合があるので注意すること これらは、適切な素錠用賦形剤の選択がいかに重要かを示しています。 カラコンの賦形剤による解決策 医薬品の重要な構成成分としての添加剤 4 製剤全体重量 150mg 有効成分 0.25mg 賦形剤 139mg 崩壊剤 5mg 滑沢剤 1.25mg 例2:BB錠 コーティング剤 4.5mg 99.8%が添加剤 例1:AA顆粒 製剤全体重量 1000mg 有効成分 100mg 賦形 |ood| wyu| uqw| dzi| dqv| nin| niv| pyr| nxg| agg| wzj| tak| prp| eiq| ylj| wta| znf| qfa| jbu| rna| fuy| uzm| ysh| iop| zeh| ibl| prd| hum| voy| cvg| big| rwg| bkk| mpc| kzy| coz| arj| kze| xjz| eoy| cev| yjs| kqm| kqb| yuy| qom| cki| mno| mcd| mhq|