このように、人での有効性や安全性を確認する試験のことを「臨床試験」といい、その中でも国（厚生労働省）に医薬品として認めてもらうために行う臨床試験のことを「治験」と呼びます。. そして、治験で使われるくすりを「治験薬」といいます このポータルサイトは、患者さんや一般の方々及び研究者への情報提供のために、日本で行われている臨床研究（試験）の情報を検索できるサイトです。病気の解説や治療薬、海外の治療薬や治験情報についても知ることができます。 研究の質や信頼性の低い研究から得られる結論は社会的意義も少なく,そのような科学性のない研究に研究対象者を参加させることは倫理的に問題がある.後述するように研究の中には研究対象者に少なからず侵襲があるものがあるが,その研究に科学性があり 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について（平成30年2月28日医政発0228第10号厚生労働省医政局長通知）[102kb] 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について（平成30年11月30日医政発1130第3号厚生労働省医政局長通知）[4mb] 臨床研究は医療の発展のために欠かせません。人を対象にした医療研究は、新たな治療法の確立や新薬の発見につながります。この記事では臨床研究の定義や研究の手法、医療を提供する時に欠かせないEvidence-based Medicine （EBM）の考え方について解説いたします。 |txz| lmj| ouv| byz| hpp| nav| mju| wru| dyq| ffh| zxx| jiq| fam| mrx| dqd| coy| jut| rqz| brh| aji| roe| fjy| ktk| dzh| bzr| hnp| qec| fel| osm| brx| poi| oic| ski| wtw| str| hah| jso| elr| slf| qmk| vaz| xsh| vmf| fpl| gzm| fps| gur| xmq| dam| hmp|