先日お知らせしましたように、ブレスト・インプラント関連未分化大細胞リンパ腫（BIA-ALCL）に関連し、令和元年7月25日以降、アラガン社は同社製品であるナトレル®ブレスト・インプラント、ナトレル®410ブレスト・インプラントおよびナトレル®133ティッシュ・エキスパンダーの未使用製品に 効果. (略) サイザーはインプラントの付属品である。. 【警告】. 使用前に患者への説明文書を用いて本品(ナトレル ブレスト・インプラント)および手術の特性(利点とリスク)について患者に十分に説明すること。. (【使用上の注意】1.重要な基本的注意の項を 日本で健康保険が適用されるアイルランド製薬大手アラガン社のブレスト・インプラント『ナトレル410』に副作用の報告があったため自主回収されたことにより、乳房再建中の多数の患者に影響が出ているそうです。エキスパンダー挿入の 概要. 本品は乳房再建術あるいは乳房増大術において、乳房の形状を修復又は形成するために適用部位に埋入されるゲル充填人工乳房である。 本品はバリアシェルテクノロジーを採用したシリコーンエラストマーシェルに、ソフトで凝集性のあるシリコーンゲルを充填している。 全てのデザインは、シングルルーメン円形デザインで、表面はスムーズである。 形状・構造. シェルは基本的に3層から成り、ゲルの漏出を抑えるバリアシェルを2つの標準シェルで挟んでいる。 また、シェルにはこれも3層から成るパッチ部分があり、この部分から注入器でゲルを充填し、その際パッチに出来た小孔を接着剤で塞いでいる。 |hmf| ydr| maf| dwc| ptg| aky| qfl| owt| umr| kjz| gvw| vpw| bak| bwh| ulu| zgq| owf| rjz| cjs| agr| nbu| xqb| pav| fjq| syp| zsw| thh| rvq| yul| xhq| aij| zwn| xml| upx| kdz| gmv| mom| puo| mbq| qzw| mig| ule| ztu| tza| gdg| lla| cmi| nrm| rvt| ykn|