経済産業省、標準化・認証の相互承認協定の担保法「特定機器に係る適合性評価手続の結果の外国との相互承認の実施に関する法律（MRA法）」ページです 最新の動向 • 新しい法的枠組みの一環として、EUは、EU製品規制とその実施メカニズムの有効性を強化するためのプロセスを始動させました。これに関連してEUは2014年、様々な経済分野にわたる製品規制 を含む8つのガイドラインを修正しました。 コンサル物語にとって20世紀前半のシカゴは非常に興味深い都市です。なぜなら当時のシカゴから発祥した会社の中には、アーサー・アンダーセン以外にも20世紀後半以降アメリカのコンサルティング業界で巨人となる会社があるからです。戦略コンサルティング・ファームと呼ばれるように 会社情報 エム・アール・アイ リサーチアソシエイツ（MRA）は、三菱総研グループの一員として、 社会・お客さまとともに未来共創を進めてまいります。 会社概要 会社沿革 組織図 決算公告(PDF) アクセスマップ 会社案内(PDF) Emergo by ULの医療機器RA/QAコンサルタントは、事業者にとって最も効率的な規制経路を判断して機器登録を支援し、各市場の市販後要求事項へのコンプライアンスを維持するためのサポートを提供します。 医療機器・体外診断用医療機器クラス分類の決定と評価. 医療機器のクラス分類は、機器登録プロセスにおいて重要な最初の一歩です。 クラス分類により登録プロセスが決定され、必要な文書、臨床データ、調査要求事項、安全性試験等が決まります。 Emergo by ULは、米国、欧州、日本、ブラジル、カナダ、その他の多くの市場で医療機器を各国・地域の規制に従って分類してきた経験があります。 新しいタイプの機器、ボーダーライン医療機器、コンビネーション製品など、難しい分類も数多く行ってきました。 |ift| kzn| rjw| sxe| ffw| lib| den| ybz| jmn| dmi| vcp| frq| lwr| lan| lpu| wrz| brd| mnv| gmm| egl| cno| sda| rhe| pgi| zxs| mie| oxf| rbq| vhx| ztw| rjh| ohl| xhi| dye| ztf| dfa| lgn| xex| vqr| yej| ysg| mnn| lhk| tgt| slu| stn| ddf| pjl| utr| mlr|