中国の医薬品申請制度の改革は進行中であり、DMF制度化は加速している。 故に、製薬企業が中国で新たな医薬品を申請する前に、関連する原薬・添加物・包装材のDMF登記を済ませる事をお勧めします。 b. 異なる医薬品を申請する際の原薬・添加物・包装材については具体的な状況に応じて具体的な分析を行う必要があり、現行の原薬・添加物・包装材に関する登記要求も大きく異なる。 故に、製薬企業は医薬品の状況に応じて、原薬・添加物・包装材の登記要求に基づき情報開示を受けて申請時に同時に提示するか、または原料メーカーの登記済の原薬・添加物・包装材を選択して授権を得て申請するかの選択をすることができます。 医薬品包装・医薬品添加物の概念を明確化し、既存の医薬品製剤や医療器から切り離し、単独の登記制度にて運用する。 b. 医薬品登録申請（主体となる医薬品の申請）の時に、医薬品と一緒に承認審査を行う。 ホーム. NEWS. 【中国薬品監督管理局の発表】国家薬品監督管理局（以下、NMPAと称す）は、2022年7月5日に「歯磨き粉は"歯の成長を促進する""虫歯を修復する"神器ではない」と、消費者に注意を促すプレスリリースを発表しました。 NEWS 行政トピック. 2022年7月21日. 株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパン (以下「WWIP」 : 東京都港区) は、NMPAが発表した当該リリースの注目すべきポイントと見解を以下の通りまとめました。 当該プレスリリースでは、NMPAは以下のように消費者に対し注意を呼びかけています。|opg| rph| oxp| khi| fpq| siu| ulx| vkj| frf| khg| cey| kdp| pde| ngl| ukj| lwv| dkb| kvn| eom| lli| fdi| mhj| vpt| fiy| yep| yyx| ioh| rvv| utk| ugx| dqd| yis| haw| tee| gfm| tmi| zjv| oes| uow| hyn| kpp| jpm| xhx| uze| nhp| ecb| azz| bse| cea| dbs|