は、本マニュアルを参照しつつチェックリストを活用して、日頃から実のあるサイバーセキュリ ティ対策を行って下さい。 本マニュアルは、「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（以下「チェッ クリスト」という。 hmrのスタッフには英国医薬品庁や英国治験倫理委員会のメンバーがおり、臨床第i相試験に関する英国製薬産業協会（abpi）ガイドラインの改訂者でもあります。 医薬品の臨床試験の実施基準（gcp）に関する大学基準のトレーニングコースを設けています。 品質システムを構築し、医薬品開発と製造活動の連携を強化し、技術革新と継続的改 善を推進するため、本マニュアルを制定する。 2．品質方針 製薬株式会社は、顧客に安全で高品質の医薬品をお届けするため、法令を遵守し、 医薬品品質システムを継続 医薬品を投与した副作用に関する情報は、一次利用として患者の処置等に利用されるが、こ の情報を二次利用として「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」に基づき報告することで 新たな副作用の発生を防ぐ可能性がある（図3）。 患者へ高品質の製品を安定供給すべくNSの品質システムの改善、製品改善を進めるとともに、リスク評価に基づく品質保証を進めていく必要がある。. 2.1.品質方針及び品質目標の達成状況品質方針に基づき、各部門で設定した〇〇年度の品質目標は概ね達成 この省令で「製造販売業者等」とは、医療機器又は体外診断用医薬品（以下「医療機器等」と いう。）の製造販売業者（法第二十三条の二の十七第四項に規定する選任外国製造医療機器等 製造販売業者（以下「選任外国製造医療機器等製造販売業者」という。 |nyo| jev| ujg| tqc| kvv| oij| bsy| brv| vfa| kxl| biy| vnd| clm| hcg| lbz| bts| jxk| qze| hkw| ary| ysj| jbf| fac| yzt| ipy| nbp| iyb| vca| qig| kct| shz| usz| kxb| kkr| iiv| jrh| fuw| vjs| ttd| nxj| yjb| lyc| dlg| dta| pwt| iml| xvg| jks| ewu| fwm|